研究者需要評估 SAE 與試驗藥物的相關性以及是否為預期事件嗎?
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研究者還是有這方面的要求,SAE 一般的操作規範中會有相關內容,這也是很重要的。在賠償階段去了解保險人的可行性、可能性和責任比例的依據。
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